2024-12-10 07:22 阅读量:1万+
华人号:法国侨报《法国侨报》讯:从本周三(12月11日)起,法国多款常用抗感冒药,包括Dolirhume、Actifed Rhume、Humex Rhume、Rhinadvil Rhume和Nurofen Rhume等,将禁止在药房自由销售。根据法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)的新规定,这些药物需凭医生处方才能购买。
这些药物含有伪麻黄碱(pseudoéphédrine),属于血管收缩剂,虽然可缓解感冒引起的鼻塞等症状,但存在潜在严重副作用,包括心肌梗塞、中风、癫痫发作及严重皮肤反应等。据统计,从2012年至2018年间已报告307例严重不良反应案例。ANSM副局长亚历山大·德拉沃皮利耶表示,“鼻塞几天后会自行缓解,不值得为此冒中风的风险。”
多年来,法国药品监管部门一直努力限制这些药物的使用。早在2017年,《60 Millions de consommateurs》杂志就曾呼吁禁用这些成分,并指出其“风险高于收益”。今年10月,ANSM进一步建议消费者避免使用此类药物,并呼吁医生在开具处方前慎重权衡风险与收益。
此次禁售引发部分制药企业的不满。代表26家制药公司的行业机构NèreS对法国的决定表示“惊讶”,认为这一举措与欧洲药品管理局(EMA)的立场不符。EMA此前认为,仅在药品说明书中增加警告信息已足够。然而,NèreS也承认,决定将某种成分列为处方药是ANSM的职权范围。
此次禁令的出台,旨在减少因轻微感冒使用这些药物而产生的不必要健康风险,同时进一步强化药物使用的安全性。这标志着法国在药品监管政策上的独立性,同时提醒公众谨慎使用抗感冒药物。(来源:巴黎人报)
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